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来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/16 04:50:17
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摘要
背景高剂量疗法与马法兰，可以延长患者生存其中多发性骨髓瘤病人。我们评估是否加入酞胺哌啶酮，它的活动对先进和难治性骨髓瘤，将进一步提高存活率。
方法自1998年10月和2004年2月， 668例新诊断多发性骨髓瘤收到了两个周期的密集马法兰为基础的化疗，每个支持通过自体造血干细胞移植。共有323人，随机分配接受沙利度胺，从一开始，直到疾病进展或过度的负面影响，和345名没有得到...
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摘要
背景高剂量疗法与马法兰，可以延长患者生存其中多发性骨髓瘤病人。我们评估是否加入酞胺哌啶酮，它的活动对先进和难治性骨髓瘤，将进一步提高存活率。
方法自1998年10月和2004年2月， 668例新诊断多发性骨髓瘤收到了两个周期的密集马法兰为基础的化疗，每个支持通过自体造血干细胞移植。共有323人，随机分配接受沙利度胺，从一开始，直到疾病进展或过度的负面影响，和345名没有得到反应停。主要终点是5年无事件生存率。次要终点都是完全反应和整体生存。
结果经过随访的42个月当中的幸存者，酞胺哌啶酮组与对照组有率完全反应的62 ％和43 ％ ， （ P均< 0.001 ） ， 5年无事件生存率分别为56 ％和44 ％ （ P值0.01 ） 。五年期利率的总生存期大约为65 ％ ，在这两个组（ P = 0.90 ） 。中位生存期后的复发为1.1年，在沙利度胺组和2.7年，在对照组（ P = 0.001 ） 。严重的周围神经病变和深静脉血栓形成的发生更加频繁，在沙利度胺组优于对照组。
结论时，纳入高剂量治疗多发性骨髓瘤，沙利度胺增加班次，完整的答复，并延长无事件生存不惜牺牲补充的不利影响，如果没有完善的整体生存。 （ clinicaltrials.gov号码， nct00083551 ） 。
陡峭的剂量反应的影响，马法兰，在多发性骨髓瘤病人，可以用来治疗优势时，支持与输液中的自体周边血液干cells.1 ， 2经过试办的两个移植治疗多发性骨髓瘤， 3大审判（ intergroupe法语杜myélome ）报道， 7年无事件和总体生存率20日和40 ％以上，分别为-两倍的利率获得单t ransplantations.4， 5我国第3阶段随机试验，是促使所示范的功效酞胺哌啶酮（ kevadon ）在多发性骨髓瘤是难治性移植后，打捞therapies.6 ， 7我们试图确定是否添加镇静剂，以密集化疗会改善的结果之一多发性骨髓瘤病人。
方法
患者
1998年10月至2004年2月，我们参加668名患者曾初诊累进或出现症状的多发性骨髓瘤，分别为75岁或更年轻，并获得了不超过一个周期的前疗法。所有病人提供了书面知情同意在符合该指引的参与机构，以及美国国家癌症研究所。该议定书是由机构审查委员会和美国食品和药物管理局和监测数据和安全监督委员会的规定，由美国国家癌症研究所的第三期试验。数据的资格，投药，反应，不良反应，经检查认证的独立审计队伍，通常每6个月;每项审计所涉及的至少有50例（共350名审计） 。
事先局部放射治疗疼痛控制或压迫，是不允许的。病人有一个西南肿瘤学组的性能状态少于3人，除非分数是完全基于骨骼疼痛。心肺功能已是足够的;肾功能衰竭，甚至需要血液透析，不排除标准。
治疗
研究设计（图1 ）必须分层患者根据血清β2 -微水平（小于4毫克每公升比4毫克每公升或以上） 。表1列出了4个阶段的协议和方案和剂量used.8 ， 9,10
图1 。综合报道标准测试图的审判。
表1 。治疗后，随机化。
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