作业帮1-4期临床试验如何设计
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/05 14:58:20
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1-4期临床试验如何设计
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1-4期临床试验如何设计
这个问题有点儿大.
给你个建议呢,找个有经验的CRO公司,他们有很多经验,也有临床试验各方面的专家,可以帮你设计.
如果你想自己做,可以查一下既往类似适应症的临床试验文章,做参考；还有SFDA网站上有一些适应症临床试验设计的指导原则,要参照；然后你草拟一个摘要,找个研究者一起修改.方案设计包括样本量还要参考药品注册管理办法,所以要找个统计师参与统计方面的设计.
你问的泛泛,我也就泛泛的回答了啊.
1-4期临床试验如何设计
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论新药临床试验各期的目的、主要任务、各期特点
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生物等效性试验是不是1期临床试验呢?该如何去做啊,谢谢各位前辈请新战友注意,以后发贴时请注意完善标题!－－山雪[此贴子已经被山雪于2006-10-26 17:06:32编辑过]