以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/15 21:08:20
以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有
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以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有
以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?
我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有什么好建议?

以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有
按标准可以采用15水平,您照25也没有问题,更保险嘛.需要注意的是您采取的辐照装置的性能怎么样,您采用的灭菌剂量是25kGy,不一定实际辐照的结果就只是这么多.由于辐照装置有个不均匀度在里面,采用的辐照灭菌剂量是指装置最低区域的吸收剂量在25kGy以上,但最高剂量区域也就是Dmax值是否超过了您产品的耐受剂量就不知道了,超剂量辐照可能给您的产品带来别的方面的影响,如果有这方面的影响您就需要注意了.别的方面应该没什么问题吧!

根据GB16352 一次性医疗用品Y射线辐射灭菌标准 条款6.3.2规定，当部了解用品上自然微生物群落的数量和 抗辐射性，并确认该用品是按照医疗用品生产管理规范的规定生产的，初始染菌较低时，应使用25kgy作为最小灭菌剂量（10-6灭菌保证水平）。
建议仍采用25kGy比较保险。...

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根据GB16352 一次性医疗用品Y射线辐射灭菌标准 条款6.3.2规定，当部了解用品上自然微生物群落的数量和 抗辐射性，并确认该用品是按照医疗用品生产管理规范的规定生产的，初始染菌较低时，应使用25kgy作为最小灭菌剂量（10-6灭菌保证水平）。
建议仍采用25kGy比较保险。

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以下这种情况辐照灭菌剂量如何确定?我们做了产品的初始污染菌实验,连续3批产品的初始污染菌数都是0.根据ISO11137-2条款9,确定应该用15kGy,但是我们一直用的灭菌剂量是25kGy.请问这样行吗?有 辐照灭菌最大剂量怎么确定 做辐照灭菌验证,初始污染菌和灭菌后的无菌检查,一定需要委托第三方的机构做吗?由本公司自己进行初始污染菌的确定,并且根据标准决定灭菌剂量,得出一个报告,然后委托辐照机构做后续的 辐照灭菌 经过钴60辐照过的物品,细菌总数反而增多了,是什么原因导致了这种现象?灭菌辐照剂量完全符合要求,做微生物检测时的操作也是按照标准做的 请问辐照消毒、辐照灭菌的剂量各为多少?这是公共卫生中级考试的题目,备选答案有：A、 1kGy以下 B 、 5kGy以下 C、5~10kGy D、5~20 kGy E、10~50kGy.请知道的朋友帮忙回答, 东北哪里辐照灭菌 辐照灭菌和清洗问题未经超声波清洗和经过超声波清洗干净的产品,都真空封装后进行辐照灭菌,然后做无菌试验.请问,这两者辐照灭菌结果一样吗?能达到无菌吗, 玻璃瓶包装能辐照灭菌吗 江西哪里有辐照灭菌中心 西安市有没有辐照灭菌服务的 山东有什么地方可以辐照灭菌啊, 如何确定灭菌产品的有效期 真菌做菌种如何灭菌 环氧乙烷灭菌验证,灭菌柜太大（15立方）,而需要灭菌的产品最多能占去0.5个立方?如何做验证?因为公司没有灭菌柜,只能委外灭菌.提供灭菌服务的公司最小的灭菌柜都是15个立方的,而我们的 我们这种情况能做人工受精吗 制煤浆的添加剂量如何确定?制煤浆的添加剂量如何确定?我们制浆的时候经常会出现跑浆或不出浆的情况,粘度规定是在300-1000之间,但每次都大于1000或更高,甚至几千,但浓度还可以. 泡爪经过放射线辐照灭菌后出现松包原因是什么?请问我们生产的泡爪在室温下放20天左右都没有任何问题,可是经过放射线辐照灭菌后,几乎都出现了松包的问题知道的麻烦告诉一下,