优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢?

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/16 07:38:07
优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢?
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USANA从未进入美国药典USP,它只收录在商业刊物PDR（医生用药参考）
USP（United States Pharmacopeia）－美国药典:是一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构.标准包括**含水量、酸碱度、颗粒硬度、有效成分以及检测方法等等.它的标准被很多国家所引用.
PDR（Physicians' Desk Reference）－医师药用指南：是一本商业出版物.它定期把药厂的产品介绍和说明书汇编成册.其目的是为医生开药时作为参考.目前对这个参考书的争议很多.PDR对**评价的数据更新不是很快,同时因为盈利为目的,很多数据是直接来自**商,因此一些副作用数据不是很全面.
FDA（Food and Drug Administration）－食品**监督管理局：是国家政府机构,直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下.职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督.
cGMP（current Good Manufacturing Practices)－现行优良制造标准（或良好操作规范）.是美国对食品、营养补充剂和**生产操作的法定标准.cGMP的各个具体标准是根据具体产品类型而定的.其内容包括厂房建设、人事要求、卫生条件以及生产、质量管理和纪录等.对此标准的监督与实施是由FDA来执行.
关系：USP是产品与检测方法的标准.FDA对**和营养补充剂的管理引用部分USP标准.但不是所有USP标准都是被法律化的.cGMP是生产操作的标准.FDA强制所有食品、营养补充剂和**必需按照cGMP的标准生产.PDR是一本参考书.它不具备任何法律功能.其内容仅仅依赖厂家所提供的产品说明.

优莎娜真的进入美国药典了吗?为何在美国药典在线上查不到呢? 中国药典的问题中国药典上是否刊登了所有的原料药说明?专利权为国外制药企业的原料药中国药典也会刊登吗? 美国药典细菌内毒素检测的翻译 请问美国药典USP的全称是什么? 生物相溶性测试,是否为USP（美国药典）的测试? 中国药典和美国药典中关于微生物限度的区别 求佐匹克隆,右佐匹克隆,普罗布考的欧洲药典,美国药典有关物质分析. 欧洲药典与美国药典的大标题分别该如何翻译? 现行美国药典是第几版?这个药典是几年修订一次的啊? 2005药典-甘油?有知道的吗?2005药典,甘油, 请问2005中国药典中,医疗产品灭菌后细菌培养本来是7天出结果的,为何在2010中国 药典中改为14天出结果?为何产品灭菌后细菌培养的时间要延长了?这个时间是按什么来定的? 和2010药典配套的临床用药须知,是药典的一部分吗?既然替代了药典的部分内容,那么《临床用药须知》是否和药典一样具有法律效应?还是只是具有指导意义? 化学试剂的国药是什么意思 英语翻译国药控股股份有限公司为实现以药品分销为核心的全国一体化战略,通过并购的方式使得该公司加入国药控股股份有限公司,成为了它的二级公司. 有没有关于美国药典的详细解释啊? USP(29)美国药典的英文全称是什么啊? 豫卫食字(2005)第261号我买了这个批号的速能钙,无国药准字号,请问是假药吗 还在为培养基适用性检查的过程麻烦还烦恼吗?杭州微球生物技术有限公司生产的培养基灵敏度指示剂是一个很小的水溶性球状物,包含了数量精确的微生物.●符合美国药典、日本药局方、欧